Biomm (BIOM3): aprovado registro do Bevyx (Bevacizumabe)
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Publicado às 14h20
A Biomm (BIOM3) informou nesta segunda-feira, 21, que foi publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Gerencia-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas, no Diário Oficial da União, o deferimento do pedido de registro do produto Bevyx (bevacizumabe).
O bevacizumabe é um anticorpo monoclonal, usado no tratamento de diversos tipos de câncer, como o colorretal, de pulmão, mama, rins, ovário, tuba uterina, peritoneal e colo do útero, e está em linha com a estratégia da companhia de incorporar outros medicamentos biotecnológicos e oncológicos ao seu portfólio.
A Bio-Thera é uma empresa chinesa de alta tecnologia biofarmacêutica, listada na bolsa de Xangai (688177 SHA) e que desenvolve medicamentos em conformidade com todas as diretrizes das principais agências reguladoras de saúde mundiais.
Com a aprovação do registro, a Biomm solicitará autorização de preço do produto junto à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos – CMED.
