Biomm (BIOM3): aprovada certificação CBPF da Polpharma, fabricante do Ranibizumabe

Publicado às 9h27

A Biomm (BIOM3) divulgou nesta terça-feira, 19, que na segunda, 18, foi publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Gerencia-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, a aprovação da certificação de boas práticas de fabricação (CBPF) da fabricante Polpharma Biologics, localizada em Gdansk – Polônia, responsável pela fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico Ranibizumabe, princípio ativo que compõe o biomedicamento oftalmológico, que será distribuído, com exclusividade, pela Biomm no Brasil. 

O certificado que atesta as boas práticas de fabricação é um requerimento importante para a obtenção do registro do produto junto à Anvisa. 

A importação, comercialização e distribuição do medicamento no Brasil estarão sujeitas à conclusão da obtenção do registro perante a Anvisa e publicação do preço pela Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos – CMED.