Biomm (BIOM3): Anvisa indefere pedido de registro do medicamento Pegfilgrastim

Publicado às 9h48

A Biomm (BIOM3) informou nesta terça, 5, que foi publicado no Diário Oficial da União o indeferimento, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), do pedido de registro do medicamento Pegfilgrastim. 

O medicamento, fruto do acordo exclusivo da Biomm com a Lupin Limited, é indicado para a redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes submetidos à quimioterapia. 

A companhia reiterou que providenciará documentos e estudos adicionais (já contratados), a fim de atender às exigências da Anvisa, visando o deferimento do medicamento a ser comercializado futuramente.