Publicado às 9h30
A Biomm (BIOM3) informou nesta segunda-feira, 19, que foi publicado no Diário Oficial da União o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) com aprovação das etapas de fabricação de produtos estéreis da planta biofarmacêutica da Biomm, em Nova Lima, Minas Gerais.
A planta biofarmacêutica já estava certificada com o CBPF para executar a embalagem secundária de medicamentos estéreis desde setembro de 2019. Posteriormente, a companhia solicitou junto à Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) o CBPF para incluir as etapas de fabricação de produtos estéreis (formulação e envase) e o certificado foi concedido nesta segunda-feira, 19, com a publicação no Diário Oficial da União.
Mais recentemente, a Biomm concluiu a produção dos lotes de Glargilin® (insulina glargina) em sua planta biofarmacêutica e os mesmos estão em estudo de estabilidade.
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